Anvisa abre consulta pública sobre regulamentação do sandbox regulatório

A Anvisa lançou uma consulta pública para receber contribuições sobre um projeto de resolução que estabelecerá as regras do sandbox regulatório, um ambiente controlado destinado a testar produtos, serviços e tecnologias inovadoras sob vigilância sanitária. A proposta detalha diretrizes de governança, critérios de seleção, autorizações temporárias, monitoramento e gestão de riscos, buscando viabilizar experimentos seguros e supervisionados. O período de participação é de 60 dias, encerrando em 11 de dezembro, e está aberto a empresas, startups, instituições de pesquisa e demais interessados que queiram influenciar a norma final.